О качестве лекарств в аптеках г.Балаково

В областной печати, в периодических изданиях ряда районов области мы уже касались вопроса качества лекарственных средств. Борьба с фальсифицированными и недоброкачественными лекарственными средствами является задачей общегосударственной. Ее успешное решение предполагает активное участие не только соответствующих государственных структур, но и всех участников лекарственного рынка - производителей, предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, работников медицинских учреждений, аптечных организаций и потребителей.
Задача контроля качества лекарств в масштабах страны возложена на Департамент государственного контроля лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. Все лекарственные препараты, как отечественного, так и импортного производства могут использоваться на территории Российской Федерации только после прохождения процедуры регистрации и включения в Государственный реестр лекарственных средств. Реализация лекарств возможна только после прохождения контроля качества, что подтверждается выдачей сертификата на каждую серию препарата.

Соглашением от 12 февраля 2003г. ?3, заключенного между Минздравом РФ и Правительством Саратовской области "О передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами" (такие соглашения заключены только с 14 регионами РФ из 86), Распоряжением Правительства Саратовской области "Об организации государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами" задача контроля качества лекарственных средств на областном уровне возложена на государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области.

ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области аккредитовано на техническую компетентность Минздравом России еще в 2000 г., в апреле 2003г. подтверждена техническая компетентность испытательной лаборатории Центра в системе Госстандарта России.
В целях недопущения распространения забракованных и фальсифицированных лекарственных препаратов на территории области была сформирована трехуровневая система контроля, которая включает следующее:
Во-первых, через еженедельное издание ("Саратовский медико-фармацевтический вестник") и сайт Центра в Интернете (http://ckk.renet.ru) доводится до сведения всех заинтересованных лиц информация (Департамента государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ и Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств) об изъятии фальсифицированных и забракованных лекарственных средств.
Во-вторых, специалистами Центра контроля качества лекарств осуществляются постоянные инспекционные проверки предприятий и учреждений оптовой и розничной торговли лекарственными средствами на территории нашей области.
В-третьих, осуществляется постоянный сбор информации от врачей, аптечных работников и населения о случаях сомнения в качестве лекарств. По всем зарегистрированным фактам проводятся расследования.

Каковы результаты?
На территории Российской Федерации по данным министерства здравоохранения РФ за 6 месяцев 2003 года была выявлена фальсификация 38 наименований 100 серий лекарственных средств.
На территории Саратовской области за 6 месяцев 2003 года ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области в результате проведенных проверок предприятий оптовой торговли лекарственными средствами было выявлено 16 наименований 32 серий лекарственных средств, забраковано 123 препарата. Все выявленные фальсифицированные и забракованные препараты изъяты из обращения и в соответствии с Постановлением Правительства Саратовской области от 02.04.2003г. ?33-п подлежат уничтожению.
В настоящее время было проведено уничтожение забракованных и фальсифицированных лекарственных средств на общую сумму 70 тыс.рублей.
В текущем году были проведены проверки 180 аптечных учреждений в рамках инспекционного контроля за сертифицированными лекарственными средствами. В результате в 6 (3%) выявлено 5 фальсифицированных препаратов, в 15 аптечных учреждениях забракован 21 лекарственный препарат, в том числе 5 препаратов вследствие нарушения условий хранения их в аптечных учреждениях.
По фактам обращения граждан в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области с сомнениями в качестве лекарственных средств в текущем году было проведено 121 расследование (в 2002г. - 83). Ни одного фальсифицированного препарата среди них не было, забракованных -2.
В июле 2003 года специалистами Центра контроля качества лекарственных средств была проведена проверка аптечных учреждений г.Балаково по вопросам выполнения требований приказов Министерства здравоохранения РФ и Министерства здравоохранения Саратовской области по фармацевтической деятельности, в том числе и по вопросам качества реализуемых в городе лекарственных средств. Были проверены ЗАО "Городской аптечный склад плюс", МУЛ "Берегиня", ООО "Медико", ООО "Клиника Панацея плюс", ОАО "Аптека ?185", ООО "Вербена", ООО "Эскулап", ООО "Септомед", а/п ООО "Интерфарм", а/п ООО "Медфармтрейд", МУЛ "Официна",УМП "Медбиофарм". На момент проверки ООО "Городской аптечный склад", ООО "Амор", ООО "Про" фармацевтическую деятельность не осуществляли.
По результатам проверки в ЗАО "Городской аптечный склад плюс" и МУЛ "Берегиня" было выявлено нарушение Постановления Правительства Саратовской области от 16.08.2000 82-п "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные средства" в части превышения максимальной торговой наценки на 3-7% на ряд препаратов.
В ЗАО "Городской аптечный склад плюс" выявлен забракованный препарат "Боярышника настойка 100мл". Препарат изъят из реализации.
Материалы по выявленным нарушениям направлены в Министерство здравоохранения области.
Во всех остальных аптеках г.Балаково, проверенных Центром, забракованных, фальсифицированных лекарственных средств, препаратов с истекшим сроком годности выявлено не было.
В заключении обращаем внимание потребителей лекарственных средств на следующее. В случае возникновения каких-либо сомнений в качестве лекарственных средств, приобретенных в аптеках, необходимо обратиться за разъяснениями к руководителю аптечного учреждения. При появлении побочных реакций, не отмеченных в инструкции по применению, отсутствии эффекта необходимо сообщить об этом врачу, или в Центр контроля качества лекарственных средств для решения вопроса о проведении соответствующего расследования.

Адрес Центра: 410600 г.Саратов, ул.Астраханская, 43. Тел. 52-46-79
Директор ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области М.Ю. Гераськин